疾病预防
当前位置:首页 > 预防调理 > 疾病预防

间充质干细胞治疗膝关节炎,值得期待


作者:佚名       来源于:健康百科

 骨关节炎(Osteoarthritis,OA)是一种退行性关节疾病,在中老年群体中发病率极高,主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织,导致关节疼痛、肿胀、变形。轻者表现关节疼痛、膝关节活动障碍,重者可导致关节畸形和患者残疾,给患者的工作、生活都造成极大负面影响。

 
 
最近,西比曼生物的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液,获得了我国实施“60天临床试验默许制”后的首个药物临床试验批件,将直接开展治疗膝骨关节炎的II期临床试验。
 
 
而国外,2009年比利时批准上市的ChondroCelect是一种自体软骨来源的细胞治疗制品。韩国一款主要成分为脐带血间充质干细胞的干细胞制剂Cartistem,也在2012年被批准用于退行性关节炎的治疗。
 
 
 
 
 
1
 
脐带间充质干细胞治疗膝关节炎
 
 
近日,智利的研究人员Francisco Espinoza等在《干细胞转化医学》上发表了一项UC-MSCs治疗膝关节炎 I/II 期随机对照临床试验(NCT02580695),临床试验结果显示,多剂量MSCs治疗效果优于单剂量或补充透明质酸(HA)。
 
 
 
 
在既往的大多数临床试验中,研究者往往采取的都是单剂量治疗,随后进行3-6个月的随访。
 
 
而在本次研究中,比较了关节内注射单剂量或双剂量的脐带MSCs或透明质酸在膝关节炎患者中的效果。
 
 
 
图1 研究流程图
 
 
本次研究是一个随机、对照、三盲的I/II期临床试验,保证了试验设计的科学性。(三盲试验:研究者、研究对象、评估者都不了解分组情况)
 
研究人员将受试者分为三组:透明质酸对照组、单剂量MSCs治疗(细胞量:2X10^7)的实验组和双剂量MSCs治疗的实验组。
 
 
在12个月的随访期间,未发生严重不良事件。从结果来看,无论是单剂量还是双剂量治疗,MSCs治疗组都要优于HA对照组。
 
 
 
图2 结果数据表
 
 
膝关节炎的诊断很重要的评分:
 
VAS主要评价疼痛;
 
WOMAC用于评价老年的膝关节炎;
 
Lysholm评分膝关节功能的可靠性、有效性、敏感性比较高。
 
 
只有接受MSCs治疗的患者出现了明显的疼痛和功能改善。
 
 
从WOMAC-A 疼痛分量表评分看,在第12个月时,与透明质酸对照组相比,双剂量MSCs治疗组的下降到显著较低的疼痛水平。从VAS评分评分看,双剂量MSCs治疗组VAS评分显著低于透明质酸对照组。从总WOMAC评分看,双剂量MSCs治疗组在第12个月时低于透明质酸对照组。
 
 
 
图2 A: WOMAC-A 疼痛分量表, B: WOMAC-C 功能分量表,C: WOMAC总评分,D:OMERACT-OARSI应答者指数
 
 
研究者认为,在这项临床试验中,多剂量的脐带MSCs治疗在1年随访中是安全的,并且优于膝关节炎中的活性对照。
 
 
而在不同的MSCs治疗组之间,随访结束的12个月时,双剂量MSCs组的效果要优于单剂量MSCs组。
 
 
 
2
 
自体脂肪间充质干细胞治疗膝关节炎
 
 
 
 
2017年10月,《美国运动医学杂志》刊发了Chris Hyunchul Jo 等韩国学者的一篇文章。结果表明,在2年时间内,关节腔注射自体脂肪组织来源的间充质干细胞治疗膝关节炎安全、有效。
 
 
有意思的是,中低剂量组(细胞量:1.0 x 10^7, 5.0 x 10^7)的临床改善在1年后趋于退化,只有高剂量组(细胞量:1.0 x 10^8)在2年内的临床改善有统计学意义。
 
 
本次研究再次说明:临床结果与注射的脂肪间充质干细胞数量密切相关。
 
 
这项研究的另一个重要发现是关节腔注射脂肪间充质干细胞后,关节软骨持续再生的临床及结构证据。而此前缺乏反应相关治疗效果持续性的研究结果。
 
 
 
3
 
小结与展望
 
 
目前全球获批用于治疗膝骨关节损伤的治疗相关的细胞产品,包括
 
比利时TiGenix公司开发的产品ChondroCelect(自体软骨),用于膝盖软骨修复。
韩国Medi-post 公司开发的产品Cartistem(脐带血间充质干细胞),用于治疗退行性关节炎和受损的膝盖软骨。
国内外大量临床前研究和临床研究已经证实,脂肪、脐带、脐带血和骨髓等组织来源的间充质干细胞(MSCs)在膝关节炎治疗中是安全和有效的。膝关节炎也因此成了干细胞走向临床应用的重要突破口之一。
 
 
作为干细胞应用的理想种子细胞,间充质干细胞来源非常广泛。因其安全性及有效性也已有广泛的临床研究支持,其新药研发临床试验和临床研究也一直备受瞩目。
 
 
 
相信不久的将来,间充质干细胞将作为药品正式进入临床应用,不仅可以改善膝关节炎患者的生存质量,整个再生医学产业也将迎来巨大的机会。




上一篇骨关节炎到底是个怎样的病?看看你是否有这6个“信号”

下一篇四个方法有效缓解老年人骨性关节炎疼痛



 【相关文章





版权声明:文章观点仅代表作者观点,作为参考,不代表本站观点。部分文章来源于网络,如果网站中图片和文字侵犯了您的版权,请联系我们及时删除处理!转载本站内容,请注明转载网址、作者和出处,避免无谓的侵权纠纷。


友情链接