日前，再生元（Regeneron）公司宣布，中期数据分析表明，与赛诺菲（Sanofi）共同开发的PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）作为单药疗法，在一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验中表现出显著优于化疗的良好疗效。目前，Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药，或与化疗联合治疗晚期NSCLC患者。

无论在世界范围内还是在中国，肺癌都是导致癌症死亡的首要原因。每年中国有超过78万人确诊患上肺癌，超过62万人因此而去世。肺癌可以大致分为小细胞肺癌和NSCLC，NSCLC是最常见的肺癌类型，占肺癌总数的80%-85%。在NSCLC患者中，有25%-30%的鳞状NSCLC患者和70%-75%的非鳞状NSCLC患者。大多数NSCLC患者在确诊时已是晚期，五年存活率仅为10%。

Libtayo是赛诺菲和再生元公司合作研发的全人源化抗PD-1单克隆抗体。它通过阻断PD-1信号通路，帮助人体的免疫系统杀伤肿瘤细胞。此前，它已在美国，欧盟，加拿大和巴西被批准用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。此外，Libtayo还在临床试验中治疗宫颈癌，头颈部鳞状细胞癌，黑色素瘤，结直肠癌，前列腺癌，多发性骨髓瘤，霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者。

在Libtayo作为单药疗法治疗PD-L1表达水平≥50%的NSCLC患者的3期临床试验中，参与的患者患有IIIB，IIIC或IV期鳞状或非鳞状NSCLC，不适合进行化疗和放射治疗，也未接受过晚期疾病的全身性治疗。试验的中期分析显示，与单独化疗相比，接受Libtayo治疗的患者达到42%的ORR，这与正在成为某些肺癌患者标准护理疗法的Keytruda在以前3期试验中达到的ORR（39%）非常相近，化疗组中的这一数据为22%。