儿童药品临床试验风险大 药企不愿吃“蛋糕”
当前位置: 主页 > 文化动态 > 社会热点新闻 >

儿童药品临床试验风险大 药企不愿吃“蛋糕”


栏目: 社会热点新闻     |      作者:佚名

江西要有自己的儿科制剂中心了?7月2日,省儿童医院药剂科主任余晓耕透露:“我省有关部门有意要求省儿童医院牵头,联合其他设有儿科的医院组建制剂中心。”

“全国有药品3500多种,真正标明是儿童用药的不足2%。”余晓耕表示,我省与全国其他地方一样,面临儿童用药匮乏的难题,于是会出现“儿童药不够,成人药来凑”的现象。

儿童用药基本靠“掰”

“如果医院没有可治病的儿童药品,一般会要求家长去药店购买适合儿童的药品,以免使用成人药品产生副作用。”景德镇妇幼保健院儿科主治医生钱磊表示,在他们医院还没有出现儿童药品缺乏的现象,主要因为医院诊治的是诸如感冒、呼吸道感染等常见病,遇到难症均要求送往省儿童医院就诊。

全省目前只有省儿童医院一所专业的儿童医院,儿童用药缺乏集中体现在这里。“儿童用药基本靠‘掰’。”余晓耕表示,因为儿童用药品缺乏,目前儿童给药剂量多依据成人剂量,再通过体重、体表面积、年龄等来换算。但是儿童和成人用药的成分、要求并不一样,如此换算用药往往并不科学。其次,按照换算方法,有的药片孩子只能服用1/4片甚至1/8片,这样的切分,别说是一般家长,即使是医院的药剂师难度也很大。

余晓耕举例说,比如某种成人药品需要送达胃部吸收,然而小孩掰开药后,因为没有胶囊保护,在“半途中”被吸收,这就会产生很大的副作用。

仁和药业公司在其提出的“精准用药”说明中明确表示,临床医学发现儿童的用药很难控制,一般药物只有达到一定剂量之后才有治疗作用,但剂量大到一定程度又可能会发生中毒;儿童的器官发育尚未成熟,对药物的敏感性和耐受性差,如果用药不当就容易对组织造成损伤。

药企不愿吃“蛋糕”

经过几代儿科医学和药学专家的研究和临床实践,省儿童医院研发生产了60多种具有儿童特点特色特效的制剂,如小儿退热合剂(俗称“红药水”)、小儿止咳化痰合剂(俗称“黄药水”)和具有抗病毒功效的小儿清炎合剂(俗称“黑药水”)。

“这些都是中药制剂,许多药品还是国家保密配方。”余晓耕说:“这些按GMP要求配制的自制制剂以其价格低廉、疗效明显,成为省儿童医院的品牌药。”不过,其坦承每年的投入不如收益。他举例说,有一种药品属外涂用药,患者检查某种病时不可缺少,但是一年只生产500毫升,且价格便宜,每年投入技术力量生产需要花费上百万元。

值得注意的是,儿童用药之所以短缺,与药企的冷落不无关系。儿童药品市场是不少药企不愿碰的一块“蛋糕”。因为儿童药的各项指标比成人药品更严谨,剂型比成人药要求更高,而适用年龄层窄,口味还需特殊调整,这都增加了企业的生产和研发成本。

依据《2014版江西省药品生产企业名录》,我省186家药企专门为儿童生产药品的不足5%。记者联系一家知名药企采访,对于记者提出的“每年投入儿童药品的研发经费”等问题,该企业相关负责人明确表示有难言之隐。根据其官网“产品列表”统计,该企业7个品牌的系列产品共有66种之多,而标明是“儿童用药”“小儿用药”只有1个品牌少数药品。

儿童药品缺乏有望缓解

截至2014年年末,我省有0至14岁儿童929.3万人,占据全省总人口的五分之一以上。余晓耕表示,儿童患病人数约占所有患病人数的20%。由于处于生长发育时期,许多脏器尚未发育完善,儿童药需“量身定制”。

“儿童药品临床试验风险大,这是众多药企不愿涉足的主要原因。”省内某药品生产企业负责人认为,这需要省有关方面在药品研发的资金、技术上给予支持,提高药企研发、生产的积极性。

今年,省卫计委、发改委、食药局等部门共同制定《关于保障儿童用药的实施意见》,这是我省关于儿童用药的首个综合性指导文件。其中提出,探索儿童用药研发基金,把适合儿童用药品种纳入省级用药采购目录等等。意见从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药等环节,对保障儿童用药提出了具体要求。

“加快申报审评国外已上市使用,但国内缺乏且临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格药品;组建全省儿科制剂中心……这些都有利于缓解省内儿童药品的缺乏。”不过,业内人士坦言,政策能否见效还需要看具体实施,这需要一个很长的过程。

江西日报记者 余红举






    版权声明:文章观点仅代表作者观点,作为参考,不代表本站观点。部分文章来源于网络,如果网站中图片和文字侵犯了您的版权,请联系我们及时删除处理!转载本站内容,请注明转载网址、作者和出处,避免无谓的侵权纠纷。


    上一篇:美媒:中国母乳喂养率世界最低 奶粉营销误导孕妇

    下一篇:幼童误喝清洁剂 这些“身边危险”你告诉孩子了吗?




      相关推荐

    友情链接

    中国时尚休闲网   致富经   风雅鹤壁   中国时尚文化网   中国书画艺术网   中国兰花网   中国演讲与口才训练   中国高考智库   中国现代家庭教育网   中国网络营销传播网   油画定制网   趣学街   中国城市品牌建设网   中国旅游风景名胜网   学习力教育智库   意志力教育学院   中国民间故事网   中国营销策划网   中国企业培训网   中国校园文化建设网   中国VI设计知识网   中国儿童文学网   中国书画交易网   中国艺术传播网   中国油画网   中国书法网   中华书画网   世界儿童文学网   中国珠宝文化网   中国民俗文化网   中国雕塑设计艺术网   中国收藏投资知识网   宝宝成长网   中国瓷器网   天赋教育研究中心   天赋教育前沿   教育趋势研究   中国收藏证书查询网   中国酒文化网   中国广告设计知识网   中华武术网   杭州西湖风景文化网   中小学生作文大全   家长学院   学习力教育中心   教育百科   高考季   中小学生作文网   中国爱情文化网   科技前沿   中国地理知识网   中国书画网   中华人物谱   中国茶文化网   学习力训练中心   千岛湖旅游风光   艺术教育知识   中国文化艺术传播网   天赋教育观察   白手创业致富网   中国文学网